薬局の定義と要件
薬局の定義
薬局とは、薬剤師が販売又は授与の目的で調剤を行う場所のことです。
医薬品の販売を併せて行う場合には、その販売に必要な場所も含みます。
薬局開設の要件
薬局開設については、各自治体によって詳細な基準が定められていますが、一般的な要件は下記の４つです。
- 薬局の構造設備が定められた基準に適合している
- 医薬品の調剤及び販売又は授与業務の体制が、定められた基準に適合している
- 管理者を設置している
- 申請者が医薬品医療機器等法で定められた欠格要件に該当していない
申請手数料
申請手数料は29,000円（兵庫）です。
兵庫県収入印紙で納付します。
その他、申請前の事前相談は必須とお考えください。
申請に必要な書類一覧例
-
許可申請書
- 構造設備の概要
- 見取り図、配置図、平面図
- 履歴事項全部証明書
- 申請者の医師の診断書又は疎明書
- 管理者およびその他の薬剤師・登録販売者の状況を記載した書類
- 管理者の使用関係証明
- その他薬剤師・登録販売者の使用関係証明
- 勤務表
- 特定販売を行う場合の書面
- 体制省令で定められている指針・手順書
- 調剤しない薬剤師又は要指導医薬品、一般医薬品を販売しない薬剤師がいる場合の書面
- 資格証
- 無菌調剤室の室内の空気清浄度に関する書面
- 無菌調剤室提供薬局との間で、共同利用に関して必要な事項を記載した契約書等の写し
- その他
あくまで一覧例です。ケースによっては、追加書類を求められます。
